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[荆门] 当地 QC080000认证ISO13485认证明码标价

     发布人:[荆门]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-11-06 17:40:59
  • 公司邮箱 2158148601@qq.com
  • 公司名字: [荆门]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 公司地址: 荆门光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
  • 宋明熙
    0527-88266222
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    QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的,其主要

    观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统

    来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被

    视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对

    材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该

    “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的

    管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。



    作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。

       EIA/ECCB-954标准
       IECQ-HSPM体系要求必须满足EIA/ECCB-954标准。




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     QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

    1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
    组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:
    a) 可获得成文息,以规定以下内容:
    1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
    2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施;
    b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;
    c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;
    d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。




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